ФДА (Управа за храну и лекове Сједињених Држава) је одобрила Лутатхера® (лутетијум Лу 177 дотатате), први радиоактивни лек (радиофармацеутик) за лечење одређених врста рака, посебно, неуроендокрини или гастроентеропанцреатиц тумори (ГЕП-НЕТ) који су развијени у панкреас или у неким деловима гастроинтестиналног тракта као што су стомак, црева, дебело црево и ректум.

Овај лек, који је намењен одраслим пацијентима са напредним ГЕП-НЕТ позитивним на соматостатин рецепторе, делује тако што се везује за соматостатин рецепторе који су присутни у неким туморима и продиру унутар ћелија тако да ћелије рака зрачења.

Преживљавање болести без прогресије је било веће код пацијената који су примали Лутатхера® заједно са оцреотидом

Рицхард Паздур, директор канцеларије за хематологију и онкологију у ФДА-ином центру за фармаколошку процјену и истраживање, изјавио је да одобрење овог лијека пружа нова опција лечења за пацијенте који пате од ових ретких карцинома, и додао да то такође потврђује да ФДА може узети у обзир податке о терапијама које се користе у оквиру проширеног приступа или програма саосећајне употребе, како би подржали одобрење новог лечења. .

Ауторизација Лутатхера® се заснива на две студије

Резултати две студије били су кључни за одобравање Лутатхере®. Први се састојао од клиничког испитивања које је укључивало 229 пацијената којима је дијагностикован одређени тип напредних ГЕП-НЕТ позитивних рецептора на соматостатин, којима су рандомизирани, било овај лијек у комбинацији са оцреотидом, или само оцреотид . Утврђено је да је преживљавање болести без прогресије било веће код пацијената који су примали Лутатхера® заједно са оцреотидому поређењу са онима који су добили само окреотид.

У другом раду анализирали смо податке од 1.214 пацијената са позитивним туморима соматостатин рецептора, укључујући ГЕП-НЕТ, од којих су сви третирани Лутатхером.®. У овом случају, уочено је да а делимично или потпуно смањење масе тумора у 16% од 360 пацијената са ГЕП-НЕТ-овима које су проценили стручњаци ФДА.

Нежељени ефекти Лутатхера®

Тхе нуспојаве Најчешћи односи на конзумирање ових лекова укључују низак број лимфоцита (лимфопенија), повишен ниво ензима у неким органима, мучнину и повраћање, хипергликемију и хипокалемију (низак ниво калијума у ​​крви). Док су неке од озбиљних описаних нежељених ефеката развој неких врста рака крви или коштане сржи (мијелодиспластични синдром и леукемија), токсичност бубрега или јетре, абнормални нивои хормона и неплодност.

Лутатхера® такође може изазвати оштећење фетуса у развоју, тако да током лечења морате избегавати трудноћу. Поред тога, пошто су пацијенти који узимају лек изложени радијацији, потребно је предузети одговарајуће мере предострожности да би се избегла таква изложеност код других пацијената, медицинског особља или других људи који живе са њима.

ALF | The Best Moments [HD] (Новембар 2019).